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胰腺癌檢測試劑盒
注冊證:國械注準20153402055
樣本類型:外周血血清
檢測標志物:具有胰腺癌特異性的microRNA——miRNA-25
預期用途:輔助診斷胰腺癌
檢測類型:定性檢測
陽性判斷值:陽性判斷值:
檢測平臺:實時熒光定量PCR系統
檢測技術:RT-PCR技術
包裝規格:25人份/盒

國際首個“循環miRNA疾病標志物產品”

 

    胰安?是唯一對檢測早期胰腺癌有高靈敏性的體外診斷試劑盒,也是首個獲CFDA批準基于microRNA技術的體外診斷產品,是近十年胰腺癌診斷領域的革命性產品,胰安?通過檢測人血清中胰腺癌高度特異性的miRNA-25,從而判定樣本來源患胰腺癌的可能性。


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首個利用血清中microRNA診斷胰腺癌的產品
唯一許可、業內領先
國內唯一獲國家食品藥品監督管理總局批準上市的基于miRNA技術的胰腺癌體外診斷試劑盒,性能可靠,開行業之先河。
全面精準、挑戰“癌王
檢測具有胰腺癌特異性的miRNA,診斷的準確度高達88.05%,便捷、有效地輔助診斷胰腺癌,較大程度優于現有同類產品。
無創采樣、早期診斷
靜脈采血5ml即可完成樣本檢測,簡單安全無危害,對TI期的胰腺癌,敏感度高達78%,與胰腺癌傳統血清標志物檢測相比,尤其是早期胰腺癌的診斷參考價值更高。
胰安獲得獎項及核心專利
2016年國家教育部技術發明獎一等獎
2017年中國體外診斷優秀產品創新產品獎
胰安TM獲得獎項及核心專利


在天津醫科大學附屬腫瘤醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、南京軍區南京總醫院三家醫療機構分別獨立開展胰安?的報批臨床試驗,開展血清microRNA在胰腺癌診斷中的應用研究,對比研究胰安?相對于金標準(病理診斷)的符合率,測試胰安?的技術原理及使用性能等是否滿足臨床的要求。

臨床試驗.jpg




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